Поиск
Поиск по компаниям
Наши контакты:
8 800 700-87-62 (по России бесплатно)
info@fintops.ru

Обратная связь

Специалист по валидации/специалист по качеству/инженер по валидации

Оригинал Софт
Дата публикации вакансии — 17 октября 2019 г.
Зарплата
от 85 000 до 98 000 руб.
Опыт работы
3-5 лет
Город
Москва, м. Фонвизинская, м. Бутырская

Условия и обязанности

Занятость
Полная
График работы
5 дней в неделю

Original Group - серийный вендор со статусом RND. За 13 лет Original Group разработала более 100 эффективных IT решений для различных производителей и сегментов рынка.

В штате Original Group более 2000 человек, из них 160 обладают R&D экспертизой. Офисы располагаются в Москве, Ижевске, Казани, Санкт-Петербурге, Тольятти, Гуанчжоу.

В состав Original Group входит инженерный центр 1 EN (читается One En). Среди компетенций 1 EN разработка ПО, промышленного оборудования и электроники.

Примером актуальной разработки инженерного бюро стала Track & Trace система для маркировки лекарственных средств, известная рынку под названием iTrack (ПО L1-L4) и Qubi (оборудование по сериализации и агрегации). В ходе реализации пилотных проектов в фармацевтической отрасли клиенты оценили экспертизу 1 EN в разработке промышленных решений, и стали размещать заказы по разработке ПО и промышленного оборудования, не относящиеся к Track & Trace системам.

В числе первых были размещены заказы на нестандартные кейспакеры, высокоточные конвейеры, системы маркировки пластиковых мешков, оснащение крупных производственных линий индивидуальным оборудованием.

Разработки 1 EN соответствуют стандартам ISA 95, GS1, GMP, GAMP 5, GSP, GDP, ISO 9001: 2015, и выгодно отличаются от решений мировых вендоров открытостью документации и протоколов.

Самые известные продукты Original group:

·         1 EN. TTS – популярная система Track & Trace для маркировки лекарственных средств, в основу которой легла самая первая разработка компании, созданная для защиты продукции от подделок, http://original-group.ru/projects/original/

·         Calltraffic - платформа для профессионального контакт-центра, http://original-group.ru/projects/calltraffic/

·         iActions - платформа для автоматизации маркетинговых акций, http://original-group.ru/projects/iactions/

·         iDeal - система управления работой торговых представителей, http://original-group.ru/projects/ideal/

·         iGuard - система оптимизации работы охранных предприятий, http://original-group.ru/projects/iguard/

·         SkyTrain - система дистанционного обучения, http://original-group.ru/projects/skytrain/

·         GoodVoIP - технология бесперебойной VoIP-телефонии, http://original-group.ru/projects/goodvoip/

·         WayJournal - мобильное приложение "Умный автомобиль", http://original-group.ru/projects/wayjournal/

·         TDPrint - агрегатор типографских услуг, http://www.tdprint.ru/

Присоединившись к нашей компании, вы попадете в драйвовый коллектив профессионалов, сможете познакомиться и пообщаться с множеством интересных людей из IT отрасли!

 

Условия работы:

  • 5/2 - (9.00-18.00).

Должностные обязанности:

  • Разработка документации по валидации (протоколы, отчеты, планы, стандартные процедуры) компьютеризированных систем и программного обеспечения;

  • организация и проведение работ по квалификации оборудования, валидации компьютеризированных систем;

  • тестирования систем на площадке клиента;

  • кроме того, эта роль требу


Требования

Образование
Высшее

Прочие требования
  • Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое, медицинское и т.п.);
  • навыки работы с клиентами, коммуникативные навыки;

  • знание принципов проведение валидации процессов фармацевтический компаний;

  • знание требований к обязательной маркировке (сериализации) лекарственных средств – общее понимание сути процесса;

  • уверенный пользователь ПК, знание программ MS Office;

  • личные качества: самоорганизованность, активность, настойчивость, коммуникабельность, активная жизненная позиция.

Желательно:

  • наличие сертификатов обучения GMP, стандартов ИСО серий 9001, 13485 и 22716.

  • знание требований GMP, ГОСТ Р 52249, стандартов ИСО 9001, (обязательно), 13485 (желательно), стандартов по валидации.


Откликнуться на вакансию

Откликнуться

Выберите резюме

Посмотреть другие вакансии

Вид деятельности

Специализация

© 2019 ООО «Финтопс»
Защита персональных данных